机械-中国医药包装（下）

药用橡胶包装材料，主要有天然橡胶和丁基橡胶两种。由于天然橡胶化学性能不稳定，故已被列入淘汰产品之列。丁基胶塞由于其良好的密封性能，越来越多地用于抗生素粉剂包装。 药用金属包装材料，此类包装材料主要指用于粉针剂包装的铝盖、膏剂及气雾剂的瓶身和铝塑泡罩包装的药用铝箔等。粉针剂铝盖有几种：如E型不开花铝盖（常与天然胶塞配用伴随封蜡工艺）、C型3接桥开花铝盖和铝塑组合盖。加工用的铝带常常使用半硬纯铝或H14-H16的合金铝带。铝塑组合盖由于开启方便，使用安全卫生，已越来越多地被市场接受。 药用复合包装材料，主要有药用塑料瓶。它具有质轻价廉，易构成范围生产，能够做成各种各样规格，各种着色的瓶子。塑料瓶的印刷性能非常好，因此成为药品最主要的包装容器。采取塑料瓶包装的药品主要是口服制剂的固体药片、药丸、胶囊与散剂和液体的溶液、乳浊液等。用作药品包装的塑料瓶主要采取聚氯乙烯（PVC）、聚乙烯、聚丙 烯、聚苯乙烯等材料制造。药用聚氯乙烯硬片（PVC）是组成铝塑泡罩包装的底层材料。为了提高PVC硬片的阻隔性，可以选用PVC／PVDC复合硬片，或选用冷铝"饭盒?包装和增加干燥剂及铝塑复合袋包装。药用复合膜、袋的情势可谓多种多样，材质结构有：纸／塑料、塑料／镀铝塑料、纸／铝箔／塑料和塑料／铝箔／塑料等多种情势，其阻隔性能依 次递增。其中塑料本身材质又分PE、CPP、BOPE、BOPET、BOPA等。由于具有较强的综合优势和其它材料没法比拟的优越性，虽然会对环境造成1定的危害，但还是遭到了普遍的欢迎，其用量增长很快，已部分取代了玻璃输液瓶等其它材料。药品生产商可按药品对包装材料的阻隔性能要求和药品的包装情势，并综合考虑其它因素如透明性、美观性、取药便利性、经济性等选择合适的药用包装。 笔者就药品包装材料的安全性与环保性采访了中国医药包装协会秘书长蔡泓。她认为现在药用塑料包装材料的用量增长迅速，虽然看起来有背环保政策，但医药是1个特殊的行业，药用包装材料的重要功能是保证药品在有效期内的安全性，而且使用量在全国包装材料用量的比例非常低，只要注意回收利用，不会对环境造成不良影响。但开发环保塑料包装材料还是药品包装发展的方向。 我国从2002年12月1日起正式实行《低密度聚乙烯输液瓶等14项国家药品包装材料标准（试行）》，这是国家在加入WTO后为保证药品包装质量，保证药品的安全有效而制定的，同时也是我国药品生产企业使用药品包装材料、药品包装材料生产企业和药品监督部门检验药品包装材料的法定根据。 我国《医药包装行业"105"发展计划纲领》中指出，加快产品结构调解，加大产品开发力度，推动质量管理体系的进1步实行拆迁没有任何赔偿怎么办，满足制药企业发展对医药包装的要求。加入WTO后，制药企业参与竞争的基本条件之1就是要获得国家药品监督管理局的药品GMP证书。我国有几千家药厂在"105"期间都将加快GMP改造，这就要求医药包装行业必须全面提高，特别是生产直接接触药品包装的企业（车间）在产品生产、销售、使用全进程都必须适应GMP的要求。 《纲领》同时指出：没法可依或有法不依是长时间困扰医药包装行业的难点问题，是造成市场混乱、阻碍行业进步的重要因素。"105"期间，医药包装行业要与国家法制建设的大环境相适应，促进企业、协会、政府的调和互动，加强民主、法制建设，保护市场秩序，保护公平竞争。 《纲领》提出的医药包装行业"105"发展政策是： （1）要加强关于医药包装废弃物对环境影响的研究，支持环保型包装产品的开发、生产，探索高分子材料降解在医药包装上的利用。 （2）支持OTC包装的开发、生产。 （3）支持儿童安全包装的研究与开发，并推动相应法规的制定。 （4）粉针剂（包括生物、生化、冻干）发展良好管制瓶和轻量模制瓶政府收到信息公开申请后不回复，加快淘汰天然橡胶瓶塞，在稳定提高丁基胶塞质量水平的基础上实现丁基化，发展良好铝塑组合盖。 （5）水针剂提高易折安瓿质量，发展低膨胀系数和印字安瓿，加快开发色环易折安瓿生产。 （6）输液剂包装发展良好塑料输液容器，提高玻璃输液瓶质量，严格制止各种输液容器的第2次使用。淘汰天然胶塞，推行丁基胶塞，发展良好铝塑组合盖。 （7）胶囊及片剂严格制止手工胶囊的生产，加强对胶囊生产质量和卫生指标的监督检查。大力开发非动物胶囊类型的绿色胶囊的研制，支持海藻类胶囊的工艺研制和开发。支持各种高阻隔性能的复合材料和容器的研制、生产。塑料瓶的密封性能要通过提高模具精度等技术手段来实现，减少瓶口密封膜的使用。提高玻璃黄圆瓶的质量，完全淘汰软 （ 碎）木塞蘸蜡。 （8）软膏要完全淘汰铅锡管和低质塑料制品，发展有内喷涂的铝管。在兼顾环保和药用要求的条件下支持高水平铝塑复合管的研究。 （9）配合剂型的发展，研究、开发医药包装材料。 目前，医药包装工业正向着健康有序的方向发展，如重组产业结构房子买了没过户拆迁怎么办，规范行业标准，转变陈腐观念，这都为我国医药产品包装与世界接轨作了准备工作。我们可以预测，世界医药包装的趋势将向延长货架期、优化阻隔性能、提倡明确清晰的定量配药等方向发展，这也为我国的医药包装企业提出了更高的要求和更广阔的市场发展空间。